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2019年4月12日，在中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）乳腺癌年會上，CSCO乳腺癌專家委員會主任委員江澤飛教授公布了《2019 CSCO乳腺癌診療指南》，在2019年《指南》中針對在術(shù)前新輔助治療、術(shù)后輔助治療、晚期乳腺癌的解救治療等方面進(jìn)行了更新。尤其還增加了循環(huán)腫瘤標(biāo)記物、人工智能等章節(jié)，內(nèi)容涵蓋了液態(tài)活檢、二代測序、智能影像、智能病理和智能決策等領(lǐng)域。

新《指南》第八部分明確提到循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）：“CTC是指從惡性腫瘤原發(fā)部位脫落，通過血管或淋巴系統(tǒng)進(jìn)入血液循環(huán)的細(xì)胞，它能夠反映腫瘤組織的情況，也可以用無創(chuàng)方式替代組織樣本進(jìn)行病理診斷、疾病監(jiān)測、分子測序等，不僅可以動態(tài)監(jiān)測，還可以用于判斷預(yù)后。隨著對CTC認(rèn)識的拓展，其應(yīng)用已經(jīng)從數(shù)目走向了分子分型和細(xì)胞測序時代。

AJCC第8版乳腺癌分期系統(tǒng)明確早期乳腺癌患者CTC≥1個/7.5ml提示預(yù)后不良。此外，已有研究驗證了CTC HER-2狀態(tài)可以預(yù)測患者靶向治療的療效，而隨著單細(xì)胞測序技術(shù)的進(jìn)步，可以讓研究者利用CTC從基因組或轉(zhuǎn)錄組水平探究腫瘤內(nèi)部機(jī)制，了解發(fā)病原因及耐藥機(jī)制，甚至有機(jī)會預(yù)測耐藥的發(fā)生?！?br />

其實，循環(huán)腫瘤細(xì)胞已經(jīng)不是第一次寫進(jìn)指南：

STEP1:

2010年 美國AJCC指南（第七版）

美國癌癥聯(lián)合委員會AJCC在2010年制定的《腫瘤分期指南》（《Cancer Staging Manuel》）第七版中，首次把CTC列入 TNM分期系統(tǒng)，作為一個新的M分期（遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移）標(biāo)準(zhǔn)，列為cM0(i+)分期，出現(xiàn)在M0和M1之間。

cM0(i+)分期定義為：無任何轉(zhuǎn)移性臨床癥狀或體征，無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的臨床或影像學(xué)證據(jù)，但通過分子檢測或顯微鏡檢，在循環(huán)血液、骨髓或其他非區(qū)域淋巴結(jié)組織中發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞或≤0.2mm的微小轉(zhuǎn)移灶。

STEP2:

2017年 NCCN乳腺癌臨床實踐指南

最新版乳腺癌NCCN指南2017.v3版，正式引入cM0(i+)分期。再次確認(rèn)了引入CTC完善腫瘤分期系統(tǒng)的重要意義。

STEP3:

2018年 美國AJCC指南（第八版）

2018年1月1日在全球啟用的AJCC第八版癌癥分期系統(tǒng)中，除保留cM0(i+)分期外，更進(jìn)一步明確了CTC檢測的臨床價值。該指南將CTC列為繼ER/PR、HER2、Ki67和腫瘤組織學(xué)分級四項生物學(xué)指標(biāo)之后的又一項乳腺癌預(yù)后評估工具。指南認(rèn)為臨床晚期乳腺癌外周血CTC≥5個/7.5ml，臨床早期乳腺癌外周血CTC≥1個/7.5ml提示預(yù)后不良，證據(jù)水平為II級（AJCC Level of EvidenceII）通過指南的逐步完善，循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）已正式進(jìn)入腫瘤分期系統(tǒng)，完善腫瘤分期體系，為腫瘤的診斷與預(yù)后的評估提供更全面的指導(dǎo)。

總結(jié)

本次2019年新版《指南》，將循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）正式寫入中國指南，進(jìn)一步促進(jìn)我國乳腺癌診療的規(guī)范化和精準(zhǔn)化，為中國乳腺癌患者帶來更多獲益。既體現(xiàn)最新的國際領(lǐng)域?qū)W術(shù)進(jìn)展，又緊密聯(lián)系我國患者實際及醫(yī)療保險制度，必將為提高我國乳腺癌水平做出巨大貢獻(xiàn)。

隨著對CTC認(rèn)識的更深入研究，已有驗證了其在免疫治療、早期篩查、預(yù)后評估等方面具有重要的臨床應(yīng)用價值，CTC是目前有效的輔助癌癥診療手段。