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中國癌癥情況分析

2020年中國癌癥新發(fā)病例457萬例，乳腺癌在全球發(fā)病數(shù)高居第一，但在中國則在肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌之后，位居第四。

2020年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)前十的癌癥分別是：肺癌82萬，結(jié)直腸癌56萬，胃癌48萬，乳腺癌42萬，肝癌41萬，食管癌32萬，甲狀腺癌22萬，胰腺癌12萬，前列腺癌12萬，宮頸癌11萬，這十種癌癥占新發(fā)癌癥數(shù)的78%。

癌癥“三早”很重要

癌癥不可怕，可怕的是發(fā)現(xiàn)得太晚，因?yàn)?0-90%的早期癌癥可以被治愈。

所以，癌癥“三早”：早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，非常重要。

世界衛(wèi)生組織認(rèn)為：1/3 的癌癥可以預(yù)防，1/3 的癌癥可以早期發(fā)現(xiàn)并治愈，1/3的癌癥患者可以通過有效治療減輕痛苦，延長生命，由此全球醫(yī)學(xué)專家都認(rèn)為癌癥的根本還在于早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

癌癥早期篩查技術(shù)

當(dāng)然，癌癥的發(fā)病機(jī)理非常復(fù)雜，早期發(fā)現(xiàn)癌癥的道路非?？部篮筒灰?，全球科學(xué)家和臨床工作者都在努力尋找一種既能及時(shí)、又能準(zhǔn)確檢測(cè)癌癥的方法。

其中循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測(cè)是目前新興的癌癥早期篩查技術(shù)，是前沿、科學(xué)的癌癥早期篩查方法，在美國、日本等發(fā)達(dá)國家已廣泛使用。

什么是循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測(cè)？

由于腫瘤形成、進(jìn)展過程中，腫瘤細(xì)胞會(huì)從實(shí)體瘤原發(fā)灶或者轉(zhuǎn)移灶脫落進(jìn)入血液循環(huán)，轉(zhuǎn)移到身體的其他器官，因此早期發(fā)現(xiàn)進(jìn)入血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞——CTC，對(duì)于癌癥的早期篩查、診斷、療效評(píng)價(jià)和個(gè)體化治療有著重要的臨床價(jià)值。  

臨床研究證實(shí)，CTC檢測(cè)能夠早于傳統(tǒng)影像學(xué)檢測(cè)3個(gè)月以上發(fā)現(xiàn)腫瘤。

CTC檢測(cè)的臨床價(jià)值及臨床應(yīng)用認(rèn)可度

近年來隨著生命科技的不斷進(jìn)步，CTC循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)發(fā)展迅速，受到越來越多科學(xué)家和臨床醫(yī)生的認(rèn)可。

天爍研究團(tuán)隊(duì)在卵巢癌CTC檢測(cè)中取得重大突破，與廣州中山二院合作的臨床研究顯示：根據(jù)首批臨床病例的驗(yàn)證結(jié)果，敏感度達(dá)到87%，特異性達(dá)到100%，處于世界領(lǐng)先水平，成果發(fā)表于國際權(quán)威病理學(xué)雜志“Journal of Clinical and Experimental Pathology”。

在肺部小結(jié)節(jié)良惡性檢測(cè)方面，天爍研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中山腫瘤、長海醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院等單位應(yīng)用CTC檢測(cè)技術(shù)對(duì)肺部小結(jié)節(jié)患者進(jìn)行檢測(cè)，共入組200例樣本，同時(shí)進(jìn)行CTC計(jì)數(shù)及基因檢測(cè)，結(jié)果與病理學(xué)金標(biāo)準(zhǔn)及臨床最終診斷對(duì)比，判定敏感度、特異性等指標(biāo)，最終結(jié)果顯示：以14個(gè)細(xì)胞為Cutoff值，CTC對(duì)于肺部小結(jié)節(jié)的檢測(cè)敏感度為91.2%，特異性為86.7%，明顯優(yōu)于同類技術(shù)。

CTC檢測(cè)已進(jìn)入腫瘤診療臨床指南

2004年，美國FDA批準(zhǔn)了CTC檢測(cè)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的預(yù)后評(píng)估。

2007年，ASCO首次將CTC納入腫瘤標(biāo)志物。美國癌癥聯(lián)合委員會(huì)AJCC在2010年制定的《腫瘤分期指南》（《Cancer Staging Manuel》）中，首次把CTC列入TNM分期系統(tǒng)，作為一個(gè)新的M分期（遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移）標(biāo)準(zhǔn)。

2010年，美國癌癥聯(lián)合委員會(huì)AJCC制定的《腫瘤分期指南》（《Cancer Staging Manuel》）中，已把CTC列入TNM分期系統(tǒng)。

2012年，CFDA批準(zhǔn)了CTC用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的預(yù)后評(píng)估最新版乳腺癌NCCN指南2017.v3版，正式引入cM0(i+)分期。

2018年1月1日在全球啟用的AJCC第八版癌癥分期系統(tǒng)中，除保留cM0(i+)分期外，更進(jìn)一步明確了CTC檢測(cè)的臨床價(jià)值。

2019年4月，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）上，正式把CTC納入《乳腺癌診療指南》中。

2019年12月，在《肺癌篩查與管理中國專家共識(shí)》中，把CTC納入肺癌早期篩查方法中。

2022年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》，將CTC作為一種肝癌預(yù)后預(yù)測(cè)和療效評(píng)估的新工具。 

CTC檢測(cè)安全無創(chuàng) 操作簡(jiǎn)易

CTC檢測(cè)只需抽取7.5 mL外周靜脈血，即可從400多億的血細(xì)胞中檢測(cè)到低至1個(gè)CTC，受檢者無需空腹，檢測(cè)敏感性較高，安全無創(chuàng)。

天爍生物自主研發(fā)  第三代CTC精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)

經(jīng)過多年的產(chǎn)品研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化，天爍生物自主研發(fā)的第三代CTC精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)，其CTC捕獲效率、產(chǎn)物純度、檢測(cè)準(zhǔn)確率、穩(wěn)定性以及覆蓋的癌癥種類等核心技術(shù)指標(biāo)均位居世界前列。天爍生物第三代CTC精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)不僅能用于已確診癌癥患者的精準(zhǔn)治療和病情監(jiān)控、療效評(píng)估，還可通過捕捉檢測(cè)外周血中存在的微量CTC、監(jiān)測(cè)CTC的分子表型和數(shù)量變化趨勢(shì)，輔助臨床醫(yī)生在癌癥發(fā)生的早期階段為患者確定病變性質(zhì)。為癌癥早發(fā)現(xiàn)、早治療提供一種精準(zhǔn)、安全、便捷的檢測(cè)手段。與此同時(shí)，天爍生物還以全球頂尖的CTC捕獲技術(shù)，結(jié)合基因檢測(cè)、蛋白檢測(cè)等分子分型檢測(cè)技術(shù)，為廣大生命科學(xué)研究和臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域機(jī)構(gòu)持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，成為CTC循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)引領(lǐng)者。

天爍CTC平臺(tái)優(yōu)勢(shì)技術(shù)

• 準(zhǔn)確性全球領(lǐng)先：

采用了微流控和多種免疫磁珠相結(jié)合的技術(shù)，在腫瘤細(xì)胞的捕獲效率和純度上比市場(chǎng)同類產(chǎn)品提升近100倍，大大提升了癌癥檢測(cè)斷的準(zhǔn)確率。

• 穩(wěn)定性世界一流：

采用自動(dòng)化操作，使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更穩(wěn)定，更能滿足臨床需求。

• 獨(dú)創(chuàng)的臨床數(shù)據(jù)庫：

通過大規(guī)模臨床樣本的數(shù)據(jù)積累，建立了一套符合中國人的臨床標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，使檢測(cè)結(jié)果更精準(zhǔn)。

六大技術(shù)優(yōu)勢(shì)

• 篩查時(shí)機(jī) 

早于傳統(tǒng)癌篩技術(shù)3個(gè)月以上發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞。

• 精準(zhǔn)度 

精準(zhǔn)度優(yōu)于傳統(tǒng)篩查，高達(dá)85%。

• 病種數(shù)量 

可精準(zhǔn)篩查20種癌癥。  

• 捕獲效率與純度

腫瘤細(xì)胞的捕獲效率與純度相對(duì)于傳統(tǒng)癌篩提升近100倍。  

• 腫瘤大小 

腫瘤病灶還在毫米級(jí)大小即可被發(fā)現(xiàn)。  

• 檢測(cè)技術(shù) 

第三代CTC檢測(cè)技術(shù)（免疫磁珠+微流控+AI圖像識(shí)別），徹底突破以往CTC技術(shù)準(zhǔn)確性瓶頸。